获批产品目录:
慧渡医疗自主研发的实体瘤基因检测试剂盒均已完成严格的性能验证和临床验证,可用于检测组织FFPE、血液和尿液样本,涵盖点突变(SNV)、插入/缺失(InDel)、基因重排(融合)和拷贝数变异(CNV)四种基因变异类型。获得欧盟CE&英国UKCA双认证的152基因产品涵盖实体瘤靶向用药所需检测的重要生物标志物,与众多国际知名医学机构和药企合作,为临床试验和临床研究提供了强有力的检测服务,合作成果发表于European Urology、EBioMedicine、THE JOURNAL OF UROLOGY、Breast Cancer Research、Frontiers in oncology 等国际期刊(请点击查看详情)。
600基因产品在152基因产品基础上全面升级,涵盖实体瘤靶向用药和免疫治疗相关的重要生物标志物,为患者临床诊断和入组临床试验提供最全面的基因组信息。该产品还提供微卫星不稳定(MSI)状态,肿瘤突变负荷(TMB)和HRD信息等生物标志物信息。在今年刚刚在线发表的,由百时美施贵宝组织的液态活检大panel头对头比较中,该产品凭借出色的灵敏度、特异性、准确性、重复性和低起始量下的高超表现,在所有的液态活检技术评价指标中均表现最佳,位居国际行业榜首(请点击查看详情)。
本次获批CE认证的血液肿瘤产品是慧渡医疗针对慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤开发的血液肿瘤检测产品。该产品已完成严格的性能验证和临床验证,可为相关血液肿瘤的免疫和靶向治疗提供标志物检测和研究,同样具有慧渡医疗产品一贯具有的低样本量(可低至4 ml血浆或0.4ml骨髓)和高灵敏度(LoD可低至0.05%)的特点,为临床试验和临床研究提供了强有力的检测服务。
愿最好的你
在最好的年华
遇见最好的慧渡
或投递简历:hr.cn@huidumed.com
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