2024年8月9日,Nature Communications 在线发表了慧渡医疗与美国哈佛大学 Dana-Farber 癌症研究所合作的最新研究成果。该研究基于CAPOX BETR II期临床试验,应用慧渡医疗创新性的肿瘤微小残留病灶 (MRD) 液体活检技术,为晚期HER2+胃食管腺癌患者的治疗选择、治疗监测和耐药性研究提供了重要的分子见解。
研究结果表明,慧渡医疗的 PredicineALERT™无需肿瘤基线样本的全甲基组图谱MRD检测,检测到的ctDNA变化与基于突变的个体化MRD检测方法一致,并与临床响应正相关,展示了其在疾病进展和疗效监测中的实时分析能力。同时,这项研究充分展示了慧渡医疗旗下获得美国FDA突破性医疗器械创新认定的 PredicineCARE™、片段组学分析产品 PredicineSCORE™和超灵敏液体活检 PredicineCARE™ ULTRA等多组学创新技术在肿瘤药物临床试验中的疗效监测和分子标志物分析的应用价值,凸显了其在推进个性化肿瘤治疗中的变革性影响。
主要亮点
- PredicineALERT™ 通过全甲基组图谱分析提供全面的 MRD 检测,通过全甲基组图谱分析,全面检测微小病灶残留 (MRD),该产品显示出基于突变的个体化MRD检测方法一致的ctDNA变化,提供了MRD监测和疾病演变的更广泛视角。
- PredicineCARE™ 在血浆中准确检测到 HER2 扩增,在76.7%的患者血浆样本中准确检测到HER2扩增,且与组织免疫组化 (IHC) 结果高度一致,显示了其在非侵入性诊断中的精确性。
- Predicine多组学液体活检检测TF并预测治疗效率,通过检测ctDNA基线肿瘤含量 (TF) 治疗一周后TF的显著下降趋势,PredicineCARE™和PredicineSCORE™能够有效预测临床结果的优劣,显示了其在早期治疗反应评估中的重要作用。
- PredicineCARE™ ULTRA 超高灵敏度监测抗药性突变,通过超深度测序成功追踪到0.05%等位基因频率的低水平耐药性突变,为治疗耐药性的动态变化提供了关键洞察。
秉持 “创新” 和 “质量” 核心价值观,慧渡医疗在液体活检领域不断创新并走在世界前沿。2022年,在国际顶级药企 BMS 主导的一项涵盖5家全球顶级液体活检公司的对比评估中,慧渡医疗的 PredicineATLAS™液体活检产品表现出卓越的灵敏度、特异性和准确性,即使在低 cfDNA 条件下表现同样优秀。BMS的文章明确指出ATLAS (ASSAY B) 表现远超其他4家美国主流液体活检技术平台(点击查看原文)。
2024年,在由国际顶级药企 Roche 组织的一项对9家在中国的液体活检NGS公司的评估中,PredicineCARE™液体活检产品再次以高灵敏度、优异重复性和低样本需求脱颖而出,稳居行业前列。Roche的研究报告显示: PredicineCARE™在低频变异的检测方面力压8家中国的主流液体活检平台,表现最优。
同年,慧渡医疗与美国强生公司 (Janssen) 达成CDx伴随诊断合作,标志着无创伤、基于尿液的 PredicineCARE™ CDx伴随诊断检测方案为膀胱癌靶向治疗开辟了新的诊疗路径(点击查看原文)。
在即将到来的 ESMO2024 上,慧渡医疗联合中美合作伙伴展示8项最新包括MRD在内的液体活检研究成果。欢迎到访慧渡医疗展台 (Predicine #419),共同探讨如何利用液体活检的行业最新技术来助力新药临床试验和转化医学,与我们的科学团队会面,请点击这里预约 ESMO 2024现场或线上会议。