在刚刚落下帷幕的2024年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO-GI）上，慧渡医疗正式发布新一代超敏感液态活检新技术——PredicineCARE™ ULTRA，这一创新技术专为检测极低频率的循环肿瘤DNA（ctDNA）变异而设计，可以准确检测变异频率低至0.075%的ctDNA变异。这一突破性技术可广泛用于肿瘤早期检测、微小残留病灶（MRD）监测、治疗效果监控、耐药机制等领域，为个体化诊疗带来了革命性的改变。
PredicineCARE™ ULTRA全面覆盖150余肿瘤相关基因，能够包括单核苷酸变异（SNV）、插入和缺失（Indel）、DNA融合（Fusion）、基因拷贝数扩增（Copy number amplifications）和基因拷贝数缺失（Copy number reduction）在内的多种基因变异类型。经过严格的技术性能验证，该检测具备极高的灵敏度，在60ng cfDNA的输入量的情况下，可以准确检测到变异频率低至0.075%的ctDNA变异。同时检测的准确性和特异性分别达到99.5%和超过99.9999%，为研究者提供可靠的数据支持。
通过与美国哈佛大学Dana Farber癌症中心的密切合作，该检测在HER2阳性胃癌患者的临床试验中进行了严格的临床性能评估。研究结果表明，与传统的液态活检技术相比，PredicineCARE™ ULTRA不但能够发现约30%的更多低频变异，而且变异频率的变化与临床药效反应正相关，揭示该方法可以用于治疗效果评估和新发耐药基因变异的研究。
Predicine与美国强生公司（Janssen）达成CDx伴随诊断合作，围绕基于尿液的PredicineCARE™ Urine cfDNA NGS Assay开发针对局部性膀胱癌的CDx伴随诊断检测方案，用于鉴别具备特定基因变异的那些有可能从靶向治疗中获益的局部性膀胱癌患者。此次合作标志着无创伤基因变异检测在局部性膀胱癌临床诊疗中的开创性进展（点击查看原文）。
慧渡医疗创新性的PredicineBEACON™ MRD检测平台在临床试验中应用的最新研究成果，相继在国际顶级学术期刊The New England Journal of Medicine（影响因子高达176）（点击查看原文）和Nature Medicine（影响因子高达82.9）（点击查看原文）上在线发表。这两项具有重要里程碑意义的研究展示了新一代液体活检技术在罗氏（Roche）/Genentech的KRAS G12C突变抗肿瘤新药（Divarasib）临床试验中，用于评估临床试验药物响应和耐药机制研究的重要价值，进一步验证了PredicineBEACON™ MRD检测在非小细胞肺癌、结直肠癌等多个常见肿瘤的全球一期临床试验的生物标记物研究中取得的卓越成果。
目前，慧渡医疗与全球前十的国际药企展开了临床合作研究，并在高影响因子国际顶级学术期刊上发表了多篇文章。在胃肠道肿瘤领域，慧渡医疗与美国哈佛大学和Dana-Farber癌症研究中心、复旦大学附属中山医院、Roche/Genentech、AstraZeneca等多家知名机构和国际顶尖药企，经过多年深度合作，通过新一代液态活检技术对包括晚期胆道肿瘤、转移性胰腺癌、以及胃癌、肝癌、肠癌等患者进行血液ctDNA 的肿瘤相关基因检测，并取得丰硕研究成果，发表在国际顶级医学杂志The New England Journal of Medicine（点击查看原文）、Nature Medicine（点击查看原文）、Lancet的子刊THE LANCET Gastroenterology & Hepatology（点击查看原文）、Nature Communications（点击查看原文），以及ASCO（点击查看原文）、ASCO-GI（点击查看原文）和ESMO（点击查看原文）等国际学术会议上。这些努力为推动全球胃肠道肿瘤新药和伴随诊断的研发，为全球肿瘤患者带来实质性的益处，打下了坚实的基础。
*Prognostic value of minimal residual disease profiling in resectable hepatocellular carcinoma.