Clinical Cancer Research丨罗氏一期临床试验连续发表三篇重磅文章,MRD液体活检揭示新药临床疗效和抗药机制NEJM里程碑文章、慧渡医疗液体活检助力肿瘤新药临床试验

国际顶级药企Roche近日在 Clinical Cancer Research 上发表了其最新研究成果,这是继2023年在 The New England Journal of Medicine(影响因子176,点击查看原文)和 Nature Medicine(影响因子82.9,点击查看原文)先后刊登慧渡医疗PredicineBEACON™ MRD液体活检产品在 Divarasib(KRAS G12C 抑制剂)临床试验中的卓越应用后的第三篇重磅文章。

通过这三篇经典文章,罗氏使用 PedicineBEACON™液体活检产品在MRD水平来深入系统研究 KRAS 靶点基因和其他的致癌基因的疗效和抗药机制研究,该药物从临床一期直接进入注册性的三期临床试验,为未来的新药临床试验提供了全新的思路和成功典范。

主要亮点

  •  PredicineBEACON™ MRD检测平台通过血液为基线的个体化MRD分析,成功实现了KRAS G12C靶向药物的疗效与耐药性全面评估。这种无需肿瘤组织的检测方法为未来靶向药物早期临床试验开发提供了全新思路和发展方向。
  • PredicineBEACON™检测发现,基线 ctDNA Tumor Fraction (TF) 与肿瘤体积高度相关。进一步观察到,在治疗早期(治疗2周或2个周期)的TF下降能够有效预测药物疗效,为疾病的分子特征及临床决策提供了关键见解,并为新药开发提供更快捷的MRD替代终点提供可靠证据。
  • PredicineBEACON™全面的基因检测同时揭示了KRAS变异与其他癌症基因变异之间的复杂互动,从时间和空间角度进一步探索药物疗效和耐药机制,为药物从临床I期进入III期 pivotal 试验提供了坚实的分子基础,大幅加速了新药开发的效率。

慧渡医疗自主研发的新一代 MRD 液体活检产品 PredicineBEACON™,可以采用血浆、尿液等多种液体活检样本或者肿瘤组织作为基线,并通过追踪患者特异的50个肿瘤体细胞变异和以及500个具有临床价值的肿瘤相关变异位点,对患者治疗后的随访样本进行监测,从而发现潜在的微小残留病灶,对治疗效果、预后风险和耐药机制进行精确评估。

该产品应用于罗氏(Roche)/Genentech 的 Divarasib 全球一期临床试验生物标记物研究,助力治疗KRAS G12C 阳性实体瘤研究,发表在 The New England Journal of Medicine点击查看原文)和 Nature Medicine点击查看原文)。

该产品还在更多国际药企的临床试验和顶级医院的临床合作中表现出色,展现出极为优异的预测疗效和复发监控的性能,研究成果相继被发表在国际顶级期刊上(点击查看更多信息)。

在即将到来的 ESMO2024 上,慧渡医疗联合中美合作伙伴展示8项最新包括MRD在内的液体活检研究成果。欢迎到访慧渡医疗展台 (Predicine #419),共同探讨如何利用液体活检的行业最新技术来助力新药临床试验和转化医学,与我们的科学团队会面,请点击这里预约 ESMO 2024现场或线上会议

点击查看英文原文:

Circulating Tumor DNA Dynamics Reveal KRAS G12C Mutation Heterogeneity and Response to Treatment with the KRAS G12C Inhibitor Divarasib in Solid Tumors

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