ASH23|慧渡医疗液体活检技术助力百济神州ALPINE三期临床试验,揭示慢性淋巴细胞白血病BTK抑制剂抗药性机制

美国当地时间2023年12月9日-12日,慧渡医疗在国际血液学领域最权威的国际盛会——第65届美国血液学年会(ASH 2023)上发布2项液态活检学术研究成果,自主研发的新一代PredicineHEME™技术,引领液态活检在血液肿瘤领域的临床应用。

 

 

 

2023年第65届ASH年会于当地时间12月9日-12日在美国圣地亚哥召开。作为全球血液学领域备受关注的国际学术盛会,ASH汇集了世界各国知名血液病学专家和学者,分享全球最前沿的研究进展和突破性临床数据。

 

慧渡医疗携手百济神州、美国哈佛大学医学院和Dana-Farber癌症研究院发表BTK抑制剂Zanubrutinib在ALPINE三期临床试验的最新血液肿瘤研究成果。高灵敏性NGS产品——PredicineHEME™,助力研究者深入分析淋巴细胞白血病患者的基因变异,探索药物敏感性及获得性基因变异。携手推动肿瘤治疗的新时代,为全人类健康贡献力量。

 

ALPINE研究是Zanubrutinib多项重磅临床试验中的一项,是Zanubrutinib对比Ibrutinib治疗先前接受过治疗的复发或难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的Ⅲ期头对头临床研究(NCT03734016)。研究成果显示Zanubrutinib带来更好的生存获益(更长的PFS)和更少的心脏不良事件,发表于2023年国际顶级期刊The New England Journal of Medicine

 

为了进一步研究CLL患者BTKi耐药的分子机制,研究者收集了ALPINE临床研究中有基线和疾病进展后配对的57位患者的外周血样本,采用PredicineHEME™研究药物治疗后的获得性基因变异。其中,BTK和PLCG2基因的检出变异等位基因频率(VAF)更是达到了0.25%。

 

研究结果表明,大多数(82.6%)疾病进展的患者没有获得性BTK或PLCG2突变;而在24位Zanubrutinib治疗后进展的患者中,5位检出获得性BTK变异。数据提示本研究中BTK和/或PLCG2基因获得性变异并非耐药和疾病进展的原因。同时,鉴于 ALPINE患者中非 BTK C481 突变的发生率较低,提示这些CLL 患者很可能对其他 BTK 靶向疗法也保持敏感。

 

通过慧渡医疗液体活检在ALPINE三期临床试验中慢性淋巴细胞白血病(CLL)的BTKi抗药性机制研究,更好的证明了BTK抑制剂Zanubrutinib良好的临床效果。为血液肿瘤新药研发提供更准确的数据支持,提高新药的针对性和有效性,加速新药研发进程,推动血液肿瘤领域的发展。

慧渡医疗坚持 “起点就是业界顶点” 的从业标准,持续打造液态活检国际精品。PredicineHEME™涵盖SNV、Indel、CNV、融合等四种变异类型,最低检出限可达0.05%,可用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL /SLL)和套细胞淋巴瘤(MCL)等B细胞恶性肿瘤的临床研究和药物临床试验。

 

目前慧渡医疗与全球前十名的国际药企进行临床合作研究,多篇文章发表在高影响因子的国际顶级学术期刊。慧渡医疗与美国哈佛大学,Dana-Farber癌症研究院、梅奥诊所、西北大学、华盛顿大学、北京大学肿瘤医院、上海交通大学仁济医院等知名医疗机构和多家国际顶尖药企,在全球范围内开展了临床合作研究和药物注册临床研究,并取得丰硕研究成果(点击查看原文The New England Journal of MedicineNature MedicineNature 子刊Am J Surg PatholFrontiers in OncologyClinical Cancer Research, Journal of Translational Medicine 等)。慧渡医疗联合国际药企巨头,将新一代液态活检技术进一步应用于肿瘤新药临床试验和患者的个体化治疗,为改善全球肿瘤患者的生活做出积极的贡献,为实现公司愿景 “把最好的医院送到每个社区、把最好的医生送到每个家庭” 而努力。

 

点击查看英文原文:

*1890 Acquired Mutations in Patients (Pts) with Relapsed/Refractory (R/R) Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) That Progressed in the ALPINE Study.

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